www.engineering-thailand.com
29
'21
Written on Modified on
Watson Marlow
Flexicon PF7+ ปั๊มรุ่นใหม่พร้อมโซลูชั่นที่ปราศจากการสิ้นเปลืองสาร สำหรับการบรรจุที่ต้องการความสะอาดและปลอดเชื้อระดับสูง
Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG) เปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ Flexicon PF7+ เทคโนโลยีปั๊มรีดท่อ สำหรับการบรรจุ ที่มาพร้อมโซลูชั่นที่ปราศจากการสิ้นเปลืองสาร และสอดคล้องข้อกำหนด 21 CFR สำหรับกระบวนการบรรจุสุดท้ายที่เน้นความสะอาดและปลอดเชื้อสูงสุด ปั๊ม Flexicon PF7+ ถูกพัฒนาขึ้นจากความเชี่ยวชาญด้านการบรรจุของเหลวที่ใช้หลักการปั๊มรีดท่อ ที่สั่งสมมาอย่างยาวนานของ Flexicon เพื่อให้มั่นใจว่า ผลิตภัณฑ์ที่มีมูลค่าสูง อย่างเช่น ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (ATMPs) วัคซีน ยารักษาโรคด้วยการปลูกถ่ายเซลล์และการปรับแต่งพันธุกรรม จะได้รับการปกป้องจากการปนเปื้อนและอันตรายต่อความอยู่รอดของยา
ความต้องการต่อกระบวนการทางชีวภาพ (bioprocessing) นับวันมีแต่จะเพิ่มความซับซ้อนมากขึ้น จากการพัฒนาวิธีการใหม่ๆสำหรับการรักษาโรคโดยชีวบำบัด ดังนั้น การเลือกใช้เทคโนโลยีที่ชาญฉลาดสำหรับกระบวนการบรรจุสุดท้ายจึงสำคัญมาก ผลิตภัณฑ์ PF7+ ขยายศักยภาพและต่อยอดความสามารถจากปั๊ม PF7 ที่เป็นผู้นำตลาด ทำให้มันเป็นปั๊มที่เหมาะอย่างยิ่งสำหรับทุกขั้นตอนในการพัฒนาการรักษาโรคด้วยชีวเภสัชภัณฑ์ ตั้งแต่การวิจัยและพัฒนา ไปจนถึงการวิจัยเชิงทดลองทางคลินิก
ลดการสูญเสียของผลิตภัณฑ์มูลค่าสูง
ปั๊มสำหรับการบรรจุสุดท้ายนี้ สามารถป้องกันการสูญเสียของสารเป็นศูนย์ตั้งแต่เริ่มต้นทำงาน มีการวัดน้ำหนักระหว่างกระบวนการ 100% เมื่อเชื่อมต่อระบบเข้ากับเครื่องชั่งน้ำหนักจากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรอง นั่นหมายความว่าท่านจะมีของเหลวมากขึ้นสำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ และท่านจะสูญเสียผลิตภัณฑ์สำเร็จที่มีมูลค่าสูงน้อยลง เพื่อมั่นใจว่าจะได้ปริมาตรบรรจุที่แม่นยำ ปั๊ม PF7+ มีระบบการรีแคลิเบรทในขณะทำงาน เพื่อปรับหากปริมาตรที่บรรจุผิดเพี้ยนไปจากค่าที่กำหนด ปั๊ม PF7+ ยังสามารถตรวจเช็คน้ำหนักของการบรรจุแต่ละครั้ง และใช้สีเป็นเกณฑ์ค่าพิกัดความเผื่อ เพื่อบอกอย่างชัดเจนว่าการบรรจุนั้นอยู่ในเกณฑ์ยอมรับได้ (accept) หรือไม่ยอมรับ (reject)
ฟีเจอร์ที่เพิ่มเข้ามาเหล่านี้ ต่อยอดมาจากความสามารถที่มีอยู่แล้วในปั๊ม PF7 เพื่อให้ได้การปริมาตรบรรจุที่แม่นยำแม้ในระดับน้อยเพียง 0.2 ml และมีความแม่นยำในการทำซ้ำดีกว่า 0.5% ด้วยการปั๊มอย่างนุ่มนวล ช่วยขจัดปัญหาการเกิดฟอง การกระฉอก การไหลหยด และป้องกันการบรรจุเกินที่เพิ่มต้นทุนอย่างมาก
ยกระดับการสอบย้อนกลับ เพื่อความมั่นใจในการตรวจสอบ
เนื่องจากมันเป็นผลิตภัณฑ์ระดับสูงและมีความสามารถในการทำซ้ำที่ดี ปั๊ม PF7+ จึงสามารถทำรายงานอิเลคโทรนิกประจำล็อตผ่านทางอีเทอร์เน็ตหรือ USB ได้ รวมถึง ทำการตรวจสอบ (audit) แบบทันทีทันใดผ่านทางการเชื่อมต่ออีเทอร์เน็ตได้ เพื่อยกระดับการสอบย้อนกลับของกระบวนการ การเชื่อมต่อทางไกลนี้ยังช่วยลดการเข้าห้องคลีนรูมของบุคลากรเพื่อปรับค่า ลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน ปั๊ม PF7+ สอดคล้องข้อกำหนด 21 CFR part 11 ที่จำเป็นสำหรับการรับประกันคุณภาพและการได้รับการรับรองตามข้อกำหนดที่จำเป็นต่างๆ
มั่นใจในความสะอาดและความปลอดภัย
ปั๊ม Flexicon ใช้เทคโนโลยีการรีดท่อในการขจัดความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน (cross contamination) เพราะว่ามีเฉพาะผิวด้านในของท่อยางของปั๊มเท่านั้นที่สัมผัสกับของเหลว ด้วยการปั๊มที่นุ่มนวล แรงเฉือนต่ำ จึงมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ถูกลำเลียงอย่างมีประสิทธิภาพ โดยไม่ทำให้คุณภาพและคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ลดลง
ปั๊ม PF7+ รุ่นใหม่มีให้เลือกพร้อมหัวปั๊ม QC14 ที่มีแกนโรเตอร์กลวงและถาดที่ถอดออกได้ เพิ่มความสะดวกในการทำความสะอาด ออกแบบตัวล็อกสะพานสายท่อและตัวยึดสายท่อให้กระชับมือและมั่นคง ทำให้สามารถโหลดสายท่อได้สะดวกด้วยมือเดียวและถูกต้อง ถาดรองสำหรับทำความสะอาดหัวปั๊มที่ถอดออกได้มาพร้อมกับเซฟตี้สวิทช์เพื่อเพิ่มความปลอดภัยยิ่งขึ้น รวมถึงสวิทช์ป้องกันเครื่อง ที่จะทำงานเฉพาะเมื่อทั้งสายท่อและถาดถูกประกอบและใส่อย่างมั่นคงแล้วเท่านั้น หัวปั๊มได้รับการสอบเทียบมาจากโรงงานและถูกออกแบบโดยไม่จำเป็นต้องปรับตั้งค่าอีกตลอดอายุใช้งานของปั๊ม นอกจากนี้ ยังเพิ่มความมั่นใจในประสิทธิภาพการทำงานของปั๊ม PF7+ ด้วยเอกสารรับรองการตรวจสอบการติดตั้งและการทำงาน (IQ/OQ) และการประกันสินค้า 5 ปีเต็ม
ใช้งานง่าย
ด้วยการปรับตั้งค่าที่ง่ายและลดปรับแต่งค่ากับตัวปั๊มของผู้ใช้ ผนวกกับความสะดวกในการทำความสะอาดพื้นผิวต่างๆของปั๊ม การออกแบบตามหลักการยศาสตร์ (ergonomics design) รวมถึง การแสดงผลที่ครบถ้วนและอ่านง่าย ช่วยให้ใช้งานได้อย่างสะดวกแม้ขณะสวมชุดปฏิบัติการในห้องคลีนรูม การเพิ่ม USB คีย์บอร์ดเข้ามายิ่งเพิ่มความสะดวกและลดความเสี่ยงต่อการเกิดข้อผิดพลาดของผู้ใช้ รวมถึง เพิ่มความสามารถในการกำหนดพารามิเตอร์ของสูตร เพื่อเพิ่มความสามารถในการทำซ้ำ
ความสามารถต่างๆที่เพิ่มเข้ามาเหล่านี้ เกิดจากประสบการณ์ด้านอุตสาหกรรมที่สั่งสมมาอย่างยาวนานของ Flexicon และคิดค้นขึ้นมาเพื่อลดปริมาณการสูญเสียสารที่มีค่าสูง ลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน รวมทั้งให้ประสบการณ์ที่ดีต่อผู้ใช้ สิ่งเหล่านี้ทำให้ได้มาซึ่งความแม่นยำและความน่าเชื่อถือของกระบวนการบรรจุของเหลวของโรงงานผลิตมาตรฐาน GMP เพื่อให้เกิดประสิทธิภาพสูงสุดต่อกระบวนการบรรจุของเหลวที่มีมูลค่าสูง
ลดการสูญเสียของผลิตภัณฑ์มูลค่าสูง
ปั๊มสำหรับการบรรจุสุดท้ายนี้ สามารถป้องกันการสูญเสียของสารเป็นศูนย์ตั้งแต่เริ่มต้นทำงาน มีการวัดน้ำหนักระหว่างกระบวนการ 100% เมื่อเชื่อมต่อระบบเข้ากับเครื่องชั่งน้ำหนักจากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรอง นั่นหมายความว่าท่านจะมีของเหลวมากขึ้นสำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ และท่านจะสูญเสียผลิตภัณฑ์สำเร็จที่มีมูลค่าสูงน้อยลง เพื่อมั่นใจว่าจะได้ปริมาตรบรรจุที่แม่นยำ ปั๊ม PF7+ มีระบบการรีแคลิเบรทในขณะทำงาน เพื่อปรับหากปริมาตรที่บรรจุผิดเพี้ยนไปจากค่าที่กำหนด ปั๊ม PF7+ ยังสามารถตรวจเช็คน้ำหนักของการบรรจุแต่ละครั้ง และใช้สีเป็นเกณฑ์ค่าพิกัดความเผื่อ เพื่อบอกอย่างชัดเจนว่าการบรรจุนั้นอยู่ในเกณฑ์ยอมรับได้ (accept) หรือไม่ยอมรับ (reject)
ฟีเจอร์ที่เพิ่มเข้ามาเหล่านี้ ต่อยอดมาจากความสามารถที่มีอยู่แล้วในปั๊ม PF7 เพื่อให้ได้การปริมาตรบรรจุที่แม่นยำแม้ในระดับน้อยเพียง 0.2 ml และมีความแม่นยำในการทำซ้ำดีกว่า 0.5% ด้วยการปั๊มอย่างนุ่มนวล ช่วยขจัดปัญหาการเกิดฟอง การกระฉอก การไหลหยด และป้องกันการบรรจุเกินที่เพิ่มต้นทุนอย่างมาก
ยกระดับการสอบย้อนกลับ เพื่อความมั่นใจในการตรวจสอบ
เนื่องจากมันเป็นผลิตภัณฑ์ระดับสูงและมีความสามารถในการทำซ้ำที่ดี ปั๊ม PF7+ จึงสามารถทำรายงานอิเลคโทรนิกประจำล็อตผ่านทางอีเทอร์เน็ตหรือ USB ได้ รวมถึง ทำการตรวจสอบ (audit) แบบทันทีทันใดผ่านทางการเชื่อมต่ออีเทอร์เน็ตได้ เพื่อยกระดับการสอบย้อนกลับของกระบวนการ การเชื่อมต่อทางไกลนี้ยังช่วยลดการเข้าห้องคลีนรูมของบุคลากรเพื่อปรับค่า ลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน ปั๊ม PF7+ สอดคล้องข้อกำหนด 21 CFR part 11 ที่จำเป็นสำหรับการรับประกันคุณภาพและการได้รับการรับรองตามข้อกำหนดที่จำเป็นต่างๆ
มั่นใจในความสะอาดและความปลอดภัย
ปั๊ม Flexicon ใช้เทคโนโลยีการรีดท่อในการขจัดความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน (cross contamination) เพราะว่ามีเฉพาะผิวด้านในของท่อยางของปั๊มเท่านั้นที่สัมผัสกับของเหลว ด้วยการปั๊มที่นุ่มนวล แรงเฉือนต่ำ จึงมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ถูกลำเลียงอย่างมีประสิทธิภาพ โดยไม่ทำให้คุณภาพและคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ลดลง
ปั๊ม PF7+ รุ่นใหม่มีให้เลือกพร้อมหัวปั๊ม QC14 ที่มีแกนโรเตอร์กลวงและถาดที่ถอดออกได้ เพิ่มความสะดวกในการทำความสะอาด ออกแบบตัวล็อกสะพานสายท่อและตัวยึดสายท่อให้กระชับมือและมั่นคง ทำให้สามารถโหลดสายท่อได้สะดวกด้วยมือเดียวและถูกต้อง ถาดรองสำหรับทำความสะอาดหัวปั๊มที่ถอดออกได้มาพร้อมกับเซฟตี้สวิทช์เพื่อเพิ่มความปลอดภัยยิ่งขึ้น รวมถึงสวิทช์ป้องกันเครื่อง ที่จะทำงานเฉพาะเมื่อทั้งสายท่อและถาดถูกประกอบและใส่อย่างมั่นคงแล้วเท่านั้น หัวปั๊มได้รับการสอบเทียบมาจากโรงงานและถูกออกแบบโดยไม่จำเป็นต้องปรับตั้งค่าอีกตลอดอายุใช้งานของปั๊ม นอกจากนี้ ยังเพิ่มความมั่นใจในประสิทธิภาพการทำงานของปั๊ม PF7+ ด้วยเอกสารรับรองการตรวจสอบการติดตั้งและการทำงาน (IQ/OQ) และการประกันสินค้า 5 ปีเต็ม
ใช้งานง่าย
ด้วยการปรับตั้งค่าที่ง่ายและลดปรับแต่งค่ากับตัวปั๊มของผู้ใช้ ผนวกกับความสะดวกในการทำความสะอาดพื้นผิวต่างๆของปั๊ม การออกแบบตามหลักการยศาสตร์ (ergonomics design) รวมถึง การแสดงผลที่ครบถ้วนและอ่านง่าย ช่วยให้ใช้งานได้อย่างสะดวกแม้ขณะสวมชุดปฏิบัติการในห้องคลีนรูม การเพิ่ม USB คีย์บอร์ดเข้ามายิ่งเพิ่มความสะดวกและลดความเสี่ยงต่อการเกิดข้อผิดพลาดของผู้ใช้ รวมถึง เพิ่มความสามารถในการกำหนดพารามิเตอร์ของสูตร เพื่อเพิ่มความสามารถในการทำซ้ำ
ความสามารถต่างๆที่เพิ่มเข้ามาเหล่านี้ เกิดจากประสบการณ์ด้านอุตสาหกรรมที่สั่งสมมาอย่างยาวนานของ Flexicon และคิดค้นขึ้นมาเพื่อลดปริมาณการสูญเสียสารที่มีค่าสูง ลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน รวมทั้งให้ประสบการณ์ที่ดีต่อผู้ใช้ สิ่งเหล่านี้ทำให้ได้มาซึ่งความแม่นยำและความน่าเชื่อถือของกระบวนการบรรจุของเหลวของโรงงานผลิตมาตรฐาน GMP เพื่อให้เกิดประสิทธิภาพสูงสุดต่อกระบวนการบรรจุของเหลวที่มีมูลค่าสูง
